Tevimbra 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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  "strength": "tislelizumabum 100 mg",
  "valid_from": "2024-11-01",
  "limitations": "[{\"description\":\"<b>Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:</b><br> \\nDie Behandlung mit TEVIMBRA bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.<br> \\nDie vergütete Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen sofern nicht anders festgelegt.<br> \\nDie Therapie wird bis zur Progression der Erkrankung vergütet. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.<br>\\nEine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21785.XX) zu enthalten.<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21785.XX\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-12-01\"},{\"description\":\"<b>Ösophageales Plattenepithelkarzinom (ESCC 2L Monotherapie) 21785.01</b><br>\\nTEVIMBRA ist als Monotherapie für die Zweitlinienbehandlung bei Progression unter oder nach platin-basierter Systemtherapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ösophagealem Plattenepithelkarzinom vergütet, die noch keine Therapie mit Immuncheckpointinhibitoren erhalten haben.<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.01<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21785.01\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-12-01\",\"validTo\":\"2027-10-31\"},{\"description\":\"<b>Ösophageales Plattenepithelkarzinom (ESCC 1L in Kombination mit Chemotherapie) 21785.02</b><br>\\nTEVIMBRA in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.<br>\\nWenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.<br>\\n<br>\\nFür TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. BeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.<br> \\nDie Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.<br> \\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.02<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21785.02\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-12-01\",\"validTo\":\"2027-10-31\"},{\"description\":\"<b>Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (G/GEJ 1L in Kombination mit Chemotherapie) 21785.03</b><br>\\nTEVIMBRA in Kombination mit platin- und Fluorpyrimidinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit HER-2-negativem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroöseophagelen Übergangs (G/GEJ) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.<br>\\nWenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, AntiCD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.<br>\\n<br>\\nFür TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt.<br>\\nBeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.<br> \\nDie Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.<br> \\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.03<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21785.03\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-12-01\",\"validTo\":\"2027-10-31\"}]",
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