YERVOY 200 mg/40 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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  "strength": "ipilimumabum 200 mg",
  "valid_from": "2012-01-01",
  "limitations": "[{\"description\":\"<b>Melanom Monotherapie</b><br>\\nVergütet wird die Monotherapie von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen, die bereits zuvor eine Therapie erhalten haben.<br>\\nDie maximale Dosierung beträgt 3mg/kg Körpergewicht. Es werden maximal 4 Dosen YERVOY 3mg/kg vergütet.<br>\\nEine Reinduktionsbehandlung mit YERVOY wird nicht rückerstattet.<br>\\nDie Kostenübernahme bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.<br>\\n<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.01<br>\\n<br>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.01\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-04-01\"},{\"description\":\"<b>Melanom Kombinationstherapie</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab</b> für die Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms bei Erwachsenen:\\nYERVOY wird in einer Dosierung von maximal 3 mg/kg Körpergewicht mit Nivolumab in einer Dosierung von maximal 1 mg/kg alle 3 Wochen für maximal 4 Zyklen kombiniert.<br> \\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.02<br>\\n<br>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.02\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-04-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<b>Nierenzellkarzinom (RCC)</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab</b> für die Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Nierenzellkarzinoms bei vorher unbehandelten erwachsenen RCC-Patienten mit intermediärem / ungünstigem IMDC-Risikoprofil. YERVOY wird in einer Dosierung von maximal 1 mg/kg Körpergewicht mit Nivolumab in einer Dosierung von maximal 3 mg/kg alle 3 Wochen für maximal 4 Zyklen kombiniert. Dafür vorgesehen sind die YERVOY 50 mg -Vials.<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.03<br>\\n<br>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.03\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-09-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<b>Kolorektales Karzinom (CRC) mit dMMR/MSI-H</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab</b> für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom mit fehlerhafter DNA Mismatch-Reparatur (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) nach vorangegangener Fluoropyrimidin-basierter Therapie in Kombination mit Irinotecan oder Oxaliplatin. Die fehlerhafte DNA Mismatch-Reparatur (dMMR) oder hohe Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) müssen mit einem validierten Test nachgewiesen werden. YERVOY wird in einer Dosierung von maximal 1 mg/kg Körpergewicht mit Nivolumab in einer Dosierung von maximal 3 mg/kg alle 3 Wochen für maximal 4 Zyklen kombiniert. Dafür vorgesehen sind die YERVOY 50 mg-Vials.<br> \\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.04<br>\\n<br>\\n\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.04\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-09-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<b>Ösophageales Plattenepithelkarzinom (OSCC)</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab</b> für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ösophagealem Plattenepithelkarzinom mit einer PD-L1 Expression ≥1%, für die eine kurative Therapie nicht möglich ist.<br>\\nYERVOY wird in einer Dosierung von maximal 1 mg/kg Körpergewicht alle 6 Wochen mit Nivolumab in einer Dosierung von maximal 3 mg/kg alle 2 Wochen kombiniert. Dafür vorgesehen sind die YERVOY 50 mg-Vials. Die Patienten können bis zu maximal 24 Monaten behandelt werden.<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.05<br>\\n<br>\\n\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.05\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-09-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<b>Malignes pleurales Mesotheliom (MPM)</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab</b> bei erwachsenen Patienten für die Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren malignen pleuralen Mesothelioms<br>\\n• mit nicht epitheloider Histologie.<br>\\n• mit epitheloider Histologie und einer PD-L1 Expression ≥1%.<br>\\nDafür vorgesehen sind die YERVOY 50 mg-Vials.<br> \\nDie Patienten können bis zu maximal 24 Monaten behandelt werden.<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.06<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.06\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-09-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<b>Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)</b><br>\\nIn <b>Kombination mit Nivolumab und zwei Zyklen platinbasierter Chemotherapie</b> für die Erstlinienbehandlung des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen ohne genomische Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ und deren Tumore eine PD-L1 Expression von < 50% aufweisen.<br>\\nNivolumab wird in einer Dosierung von 360 mg alle 3 Wochen mit 1 mg/kg YERVOY verabreicht alle 6 Wochen und platinbasierter Chemotherapie verabreicht alle 3 Wochen kombiniert. Nach Abschluss von zwei Zyklen Chemotherapie wird die Behandlung mit 360 mg Nivolumab alle 3 Wochen in Kombination mit 1 mg/kg YERVOY alle 6 Wochen fortgesetzt.<br>\\nDie Patienten können bis zu maximal 24 Monaten behandelt werden.<br>\\nFolgender Indikationscode ist zu übermitteln: 19520.07<br>\\n<br>\\n\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.07\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2025-09-01\",\"validTo\":\"2028-01-31\"},{\"description\":\"<p><strong>Kombinationstherapie mit Nivolumab</strong><br>Die Behandlungen bed&uuml;rfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorg&auml;ngiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (19520.XX) zu enthalten.<br>Bristol-Myers Squibb SA erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, f&uuml;r alle Indikationen in Kombination mit Nivolumab<em> </em>(ausser bei Melanom Kombinationstherapie: 19520.02)<em> </em>einen festgelegten Betrag pro nachweislich verabreichter Packung resp. pro verabreichtem mg YERVOY bzw. OPDIVO zur&uuml;ck. Die Mehrwertsteuer kann nicht zus&auml;tzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zur&uuml;ckgefordert werden. Es gelten die zum Verabreichungszeitpunkt aktuellen Preise und Prozents&auml;tze. Die Aufforderung zur R&uuml;ckerstattung soll zeitnah zur Verabreichung erfolgen. F&uuml;r die Beantragung dieser R&uuml;ckerstattungen gegen&uuml;ber der Zulassungsinhaberin ist vom Krankenversicherer mit jeder R&uuml;ckverg&uuml;tungsforderung der jeweilige Indikationscode (19520.XX) zwingend bekanntzugeben. Der Indikationscode ist vom Leistungserbringer an die Krankenversicherer zu &uuml;bermitteln.</p>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"19520.XX\",\"isNew\":true,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2026-08-01\"}]",
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