Back to search

Switzerland· 69610001

Skyclarys 50 mg, Hartkapseln

A omaveloxolone product containing omaveloxolonum, registered in Switzerland by Biogen Switzerland AG and dispensed under Swissmedic category B, on the national reimbursement list. The same ATC class is registered in 11 of our 19 countries.

Reimbursed in Switzerland (BAG SL)Cat B (Swissmedic)ATC N07XX25

Checked against Swissmedic (Switzerland) on

Informational only — not a medical device.

SOURCE REGISTER · CHSwissmedic (Switzerland)normalisedSkyclarys 50 mg, HartkapselnATCN07XX25REGISTER NO.69610001PACKS LISTED1CHECKEDSeptember 12, 2026

Where it is registered

Omaveloxolone is registered in 11 of 19 countries.

Countries holding a registration under ATC N07XX25 (omaveloxolone), each read from that country’s own register.

  • This record: Switzerland, from Swissmedic (Switzerland)
  • 7 of them publish a price we can compare per daily dose

Omaveloxolone · ATC N07XX25

11 / 19 countries

  • Belgiumprice
  • Czechiaprice
  • Denmark
  • Finlandprice
  • Franceprice
  • Icelandprice
  • Ireland
  • Netherlands
  • Switzerlandprice
  • United Kingdom
  • United Statesprice
Blue: a registration under this ATC code. The ringed marker is this record’s country. Markets marked price publish a price we can compare per daily dose.

Price per daily dose

What a daily dose of omaveloxolone costs, country by country.

Normalised to the WHO defined daily dose (0.15 g), so markets compare like for like.

  • Switzerland: $859.97 per daily dose (median across products in the class)
  • Public list prices, converted to USD at the rate date shown

Omaveloxolone · price per daily dose (0.15 g)

USD · FX 28 Sept 2026

  • CH Switzerland$859.97
Median listed price per WHO defined daily dose, in each market that publishes a price. Open the full comparison

The record

At a glance

Swissmedic (Switzerland)
Active substance
omaveloxolonum
Manufacturer
Biogen Switzerland AG
Country
Switzerland (CH)
ATC code
N07XX25
ATC class
Omaveloxolone
Defined daily dose
0.15 g, O
Swissmedic category
B
Reimbursed
Yes
Source register
Swissmedic (Switzerland)
Last checked
September 12, 2026

Packs & prices · 1

1 priced
  • gtin
    7680696100012
    Ds 90 Stk
    CHF 21395.9

Regulatory notes

No shortage, Orange Book or US label notes for this record.

Same medicine, other countries

Omaveloxolone in 12 other countries

What each register calls a product with the same active substance — salts and hydrates count as the same.

All omaveloxolone products

Authorised across Europe · EMA

The same active substance is authorised in 3 EEA countries. Names it is sold under:

  • Iceland · Skyclarys
  • Liechtenstein · Skyclarys
  • Norway · Skyclarys

Source: European Medicines Agency, Article 57 product data.

Sourced from a public register and reproduced with attribution. Drug Database is not affiliated with, endorsed by, or a partner of Swissmedic (Switzerland). This is an informational data service and not a medical device — verify against the official source of record before any clinical decision.

For developers

The same record over the API, and the raw payload
GET /v1/drugs/71c79170-abff-4f05-b74e-1e837b06ea1a
GET /v1/drugs/71c79170-abff-4f05-b74e-1e837b06ea1a?format=fhir

Every response carries last_synced_at, so freshness is a field rather than a promise. Below is exactly what the ingestion wrote, before any presentation — the same JSON the API returns under payload.

{
  "unit": null,
  "strength": "omaveloxolonum 50 mg",
  "valid_from": "2025-05-01",
  "limitations": "[{\"description\":\"Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit genetisch gesicherter Friedreich-Ataxie bei Vorliegen eines <b>mFARS-Score</b> grösser/ gleich <b>20</b> und kleiner/ gleich <b>80</b>.<br>\\nVor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden resp. für Patienten bis zum vollendeten 20. Lebensjahr der IV-Stelle.<br>\\nJeweils nach 12 Monaten ist für die Verlängerung der Behandlung eine erneute Kostengutsprache notwendig.<br>\\nSKYCLARYS darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse https://myosuisse.org/ueber-uns/nationale-referenzzentren/ von einem Facharzt der Neurologie/Facharzt für Kinder- und Jugendmedizin mit dem Schwerpunkt auf Neuropädiatrie verschrieben werden.<br>\\nAlle 6 Monate Kontrollen durch einen Facharzt der Neurologie / oder einen Facharzt für Kinder- und Jugendmedizin mit dem Schwerpunkt auf Neuropädiatrie sowie mindestens einmal jährlich eine Kontrolle in einem spezialisierten Zentrum des Netzwerks Myosuisse.<br>\\nIn jedem Zeitraum müssen jeweils zum 01. Dezember alle Patienten mit Friedreich-Ataxie durch die Zentren erfasst werden, welche mit SKYCLARYS therapiert werden. Die Angaben sind dem BAG an office@eak-sl.admin.ch zu melden.<br>\\nDie Behandlung mit SKYCLARYS kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn eine Abnahme des mFARS-Scores eingetreten ist UND <b>12/ 24/ 36 Monate</b> nach Behandlungsbeginn keine Zunahme des mFARS-Scores von grösser/ gleich <b>1.5/ 3/ 4.5 Punkten</b> gegenüber dem Wert zu Behandlungsbeginn aufgetreten ist. Sollte bei einem Patienten das Abbruchkriterium bei Monat 6 erreicht werden, ist ein Therapieabbruch nur vorzunehmen, wenn eine zweite mFARS-Score Messung innerhalb eines Monats das Ergebnis bestätigt.<br>\\n<br>\\nDie Zulassungsinhaberin Biogen Switzerland AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SKYCLARYS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.<br>\\nMuss die Therapie mit SKYCLARYS nach 6 Monaten abgebrochen werden, weil kein Ansprechen erfolgte, erstattet die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung des Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, 50% des wirtschaftlichen Preises der Packungen SKYCLARYS, die während der Zeit bis zum Abbruch der Therapie bezogen wurden zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Prozentsatz des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.<br>\\n<br>\\nFolgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21816.01<br>\\n<br>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21816.01\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2026-05-01\",\"validTo\":\"2027-04-30\"}]",
  "galenic_form": "Kaps 50 mg",
  "therapeutic_area": null,
  "sl_inclusion_date": "2025-05-01",
  "self_retention_pct": 10
}

See everything about omaveloxolone.

This page is the registration. A free account adds the label text as the regulator wrote it, what it costs per daily dose across the markets that publish a price, a feed of what changes in the registers, and an assistant that answers with its sources. Interaction severity is free; mechanism and management are on the Growth plan. No card, nothing to install.