Switzerland· 69610001
Skyclarys 50 mg, Hartkapseln
A omaveloxolone product containing omaveloxolonum, registered in Switzerland by Biogen Switzerland AG and dispensed under Swissmedic category B, on the national reimbursement list. The same ATC class is registered in 11 of our 19 countries.
Checked against Swissmedic (Switzerland) on
Informational only — not a medical device.
Where it is registered
Omaveloxolone is registered in 11 of 19 countries.
Countries holding a registration under ATC N07XX25 (omaveloxolone), each read from that country’s own register.
- This record: Switzerland, from Swissmedic (Switzerland)
- 7 of them publish a price we can compare per daily dose
Omaveloxolone · ATC N07XX25
11 / 19 countries
- Belgiumprice
- Czechiaprice
- Denmark
- Finlandprice
- Franceprice
- Icelandprice
- Ireland
- Netherlands
- Switzerlandprice
- United Kingdom
- United Statesprice
Price per daily dose
What a daily dose of omaveloxolone costs, country by country.
Normalised to the WHO defined daily dose (0.15 g), so markets compare like for like.
- Switzerland: $859.97 per daily dose (median across products in the class)
- Public list prices, converted to USD at the rate date shown
Omaveloxolone · price per daily dose (0.15 g)
USD · FX 28 Sept 2026
- CH Switzerland$859.97
The record
At a glance
Swissmedic (Switzerland)- Active substance
- omaveloxolonum
- Manufacturer
- Biogen Switzerland AG
- Country
- Switzerland (CH)
- ATC code
- N07XX25
- ATC class
- Omaveloxolone
- Defined daily dose
- 0.15 g, O
- Swissmedic category
- B
- Reimbursed
- Yes
- Source register
- Swissmedic (Switzerland)
- Last checked
- September 12, 2026
Packs & prices · 1
1 priced- gtin7680696100012Ds 90 StkCHF 21395.9
Regulatory notes
No shortage, Orange Book or US label notes for this record.
Same medicine, other countries
Omaveloxolone in 12 other countries
What each register calls a product with the same active substance — salts and hydrates count as the same.
- CzechiaSKYCLARYSBiogen Netherlands B.V., Badhoevedorp
- SpainSKYCLARYS 50 MG CAPSULAS DURASBiogen Netherlands B.V.
- FinlandSkyclarysBiogen Netherlands B.V.
- FranceSKYCLARYS 50 mg, géluleBIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- United KingdomSkyclarys 50mg capsulesBiogen Idec Ltd
- IrelandSkyclarys 50 mg hard capsulesBiogen Netherlands B.V.
- IcelandSkyclarysBiogen Netherlands B.V.
- NetherlandsSkyclarys 50 mg harde capsulesBiogen Netherlands B.V.
Authorised across Europe · EMA
The same active substance is authorised in 3 EEA countries. Names it is sold under:
- Iceland · Skyclarys
- Liechtenstein · Skyclarys
- Norway · Skyclarys
Source: European Medicines Agency, Article 57 product data.
Sourced from a public register and reproduced with attribution. Drug Database is not affiliated with, endorsed by, or a partner of Swissmedic (Switzerland). This is an informational data service and not a medical device — verify against the official source of record before any clinical decision.
For developers
The same record over the API, and the raw payload
GET /v1/drugs/71c79170-abff-4f05-b74e-1e837b06ea1a GET /v1/drugs/71c79170-abff-4f05-b74e-1e837b06ea1a?format=fhir
Every response carries last_synced_at, so freshness is a field rather than a promise. Below is exactly what the ingestion wrote, before any presentation — the same JSON the API returns under payload.
{
"unit": null,
"strength": "omaveloxolonum 50 mg",
"valid_from": "2025-05-01",
"limitations": "[{\"description\":\"Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit genetisch gesicherter Friedreich-Ataxie bei Vorliegen eines <b>mFARS-Score</b> grösser/ gleich <b>20</b> und kleiner/ gleich <b>80</b>.<br>\\nVor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden resp. für Patienten bis zum vollendeten 20. Lebensjahr der IV-Stelle.<br>\\nJeweils nach 12 Monaten ist für die Verlängerung der Behandlung eine erneute Kostengutsprache notwendig.<br>\\nSKYCLARYS darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse https://myosuisse.org/ueber-uns/nationale-referenzzentren/ von einem Facharzt der Neurologie/Facharzt für Kinder- und Jugendmedizin mit dem Schwerpunkt auf Neuropädiatrie verschrieben werden.<br>\\nAlle 6 Monate Kontrollen durch einen Facharzt der Neurologie / oder einen Facharzt für Kinder- und Jugendmedizin mit dem Schwerpunkt auf Neuropädiatrie sowie mindestens einmal jährlich eine Kontrolle in einem spezialisierten Zentrum des Netzwerks Myosuisse.<br>\\nIn jedem Zeitraum müssen jeweils zum 01. Dezember alle Patienten mit Friedreich-Ataxie durch die Zentren erfasst werden, welche mit SKYCLARYS therapiert werden. Die Angaben sind dem BAG an office@eak-sl.admin.ch zu melden.<br>\\nDie Behandlung mit SKYCLARYS kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn eine Abnahme des mFARS-Scores eingetreten ist UND <b>12/ 24/ 36 Monate</b> nach Behandlungsbeginn keine Zunahme des mFARS-Scores von grösser/ gleich <b>1.5/ 3/ 4.5 Punkten</b> gegenüber dem Wert zu Behandlungsbeginn aufgetreten ist. Sollte bei einem Patienten das Abbruchkriterium bei Monat 6 erreicht werden, ist ein Therapieabbruch nur vorzunehmen, wenn eine zweite mFARS-Score Messung innerhalb eines Monats das Ergebnis bestätigt.<br>\\n<br>\\nDie Zulassungsinhaberin Biogen Switzerland AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SKYCLARYS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.<br>\\nMuss die Therapie mit SKYCLARYS nach 6 Monaten abgebrochen werden, weil kein Ansprechen erfolgte, erstattet die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung des Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, 50% des wirtschaftlichen Preises der Packungen SKYCLARYS, die während der Zeit bis zum Abbruch der Therapie bezogen wurden zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Prozentsatz des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.<br>\\n<br>\\nFolgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21816.01<br>\\n<br>\",\"costApproval\":null,\"indication\":\"21816.01\",\"isNew\":false,\"limitationCode\":null,\"priceModel\":null,\"validFrom\":\"2026-05-01\",\"validTo\":\"2027-04-30\"}]",
"galenic_form": "Kaps 50 mg",
"therapeutic_area": null,
"sl_inclusion_date": "2025-05-01",
"self_retention_pct": 10
}See everything about omaveloxolone.
This page is the registration. A free account adds the label text as the regulator wrote it, what it costs per daily dose across the markets that publish a price, a feed of what changes in the registers, and an assistant that answers with its sources. Interaction severity is free; mechanism and management are on the Growth plan. No card, nothing to install.